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医药行业解决方案

方案概述 作为满足快速成长的企业管理信息化需求的解决方案,主要目的就是帮助客户快速持续和健康的成长。所以,蓝光标提出解决方案首先考虑的是带给客户的应用价值,是否能真正帮助客户解决企业快速成长过程中遇到的各种管理问题,有效地提升客户的核心竞争力。

蓝光标提供的解决方案充分考虑到客户快速成长过程中各个层面的管理需求,以国际先进管理思想和最新技术成果为基础开发和交付给客户完整、可靠的产品,而且包括快速配置、快速实施、快速应用等信息化全过程,是蓝光标秉承“帮助顾客成功”的商业理念,全力为顾客打造的整体解决方案。

本方案所涉及的主要业务问题及其边界 蓝光标制药行业解决方案是专门为制药企业定制的,它从制药行业的特性入手,充分体现了GMP规范的思想与要求。同时,他还保留了蓝光标信息系统本身所蕴涵的丰富管理经验与理念,提供给用户完善的企业管理一体化解决方案,从而使企业实现竞争力的全方位提升和管理水平的实质性提高。通过蓝光标制药行业解决方案的实施,制药企业就能在提高企业整体管理水平的同时,到达GMP规范的要求,同时还能充分解决制药企业的特性化的管理需求。

制药企业希望信息化能解决的几个问题

一、生产数据规范管理

医药企业主要靠好的产品来实现较高的利润率,好的产品是通过标准化的生产来实现的,标准化的生产来自于生产标准,即生产基础数据,每家制药企业都有非常多的生产数据,如何有效管理这些生产数据,很多企业却不尽人意,具体体现在:

1) 生产基础数据要求的是集中统一管理,相关的部门只可以了解与其相关的数据,但在实际中,要么是没有集中统一管理,要么就是所有的部门都有核心的基础数据,生产数据显得杂乱且不安全。

2) 对于基础数据的调整缺乏及时沟通。如质量部门确认某药品在某工序生产时,其加工温度应该增加10度,但是并没有及时和生产部门沟通,这就导致在生产和质量控制过程中标准不一,互相扯皮。更重要的是不利于产品质量的稳定性。

二、简单有效的信息传递与共享

GMP认证后,企业的硬件设施环境得到了很大的提高,但是GMP在管理上的体现却往往流于形式,甚至很多企业认为GMP带来了更大的手工工作量,因此,企业希望通过信息化来解决众多问题。比如:

1) 大量的表格需要重复填写,大大增加了管理成本,通过软件,许多的表格是自动生成的,既节约纸张,又不浪费人手,重要的是获得更多的时间资源。

2) 单据,表格在不同的部门之间的传递容易出现错差,在规定时间内往往不能得到规定的信息;通过软件,各职员、各岗位的权限都将在系统中设置好,相关的人能够实时得到特定的信息。

3) 文件管理难度大,容易造成混乱,短时间内很难查到需要的文件资料,而一旦丢失,则无法追溯该批次药品的真实生产状况; 通过软件,可以查询到固定时间段内的生产资料,简单而准确。

4) 大量数据不能有效集成,管理者只能够了解业务操作状况,不能够从业务操作中分析决策;通过软件,业务数据按照运算规则,形成统计分析数据,决策者能够一目了然的了解企业的经营状况。

5) 软件系统完全按照GMP规范要求设计,系统操作过程中生成的操作记录真实及时。能够充分满足药品监督管理部门的检查要求。

三、质量控制

药品的质量是制药企业的生命。企业希望通过信息化手段,能够严格把控产品质量,重点体现在:

1) 物料的质量控制。在物料的采购入库,生产退料入库,原辅料在库,中间品在库等阶段,都需要对物料作质量验收或检测,不同的检测结果会影响物流过程。企业希望通过信息手段将每次检测结果如实反映,根据检测标准系统自动判断处理方式,并能通过信息系统对于检测结果做统计分析,以利于管理者的决策。

2) 生产的质量控制。生产中的质量控制是质量管理的核心,生产质量控制是多方面的,包括生产投料的控制,生产参数的控制,生产环境的控制,生产环节(如物料平衡,操作前检查,清场检查)控制。企业希望通过信息化手段,实现质量管理的实时提示,实时控制,对于不符合标准的生产操作,通过偏差标准来处理。

3) 供应商、人员的质量控制。药品原辅料,包材料的采购需要对供应商做资质审核,没有经过资质审核的供应商在软件系统中是不能有业务关系的;同样,不达到质量管理要求的职员,系统不提供其上岗操作权限。

四、成本核算

通过信息化可以很好的解决成本核算问题,传统手工管理方式下,直接成本不能准确统计,间接成本不能合理分摊,生产成本与销售成本的数据来源不能保证准确,成本核算的结果自然不能准确反映出来。如何更合理的定价,如何准确计算产品利润并制定激励措施,这些均和成本有直接或间接的联系。

信息化手段为成本问题提供了很好的解决方案,企业可以通过软件,准确得出物料成本,工时统计,分摊成本,并在此基础上,可以准确得出产品的批成本,车间的月成本,实际成本和标准成本的差异分析。

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通用性ERP系统不适用于医药生产企业

目前ERP系统产生的思想基础基本上是建立于组装型生产模式基础上的,但药品生产与组装型生产模式有着根本区别。企业信息化成功的基本前提就是软件供应商能够提供符合企业生产模式的软件产品,如果失去了这一前提,企业再规范的管理,企业领导再强的意识,软件企业再强的实施能力,都不能够保证信息化的成功!

我们知道,软件是思想的体现,ERP系统产生的来源也一定是适合于企业的管理思想,但是目前通用ERP系统与制药企业的管理思想有着很大的错位。具体体现在:

1、 药品生产企业极其重视的批生产记录在通用ERP无法得以体现。GMP强调的首先一点就是批生产的全过程操作,需形成对应的批记录,这就需要软件系统如实,即时的记录下生产过程中的步骤,环境,物料,控制参数。通用ERP对于生产过程的记录一般仅限于物料,不能满足制药企业批生产记录这一首先要求。

2、 药品质量是制药企业的生命,药品质量不过关,对于医药企业而言往往是致命的。因此药品生产过程对于工艺要求非常高,且质量控制环节多而复杂,医药企业在这一点上主要是通过改进厂房机器设施等硬件手段来实现的,但是在管理控制上往往只能够通过事后控制来解决,制药企业迫切希望ERP软件能够通过事前,事中的控制来解决生产过程中的实时质量控制。通用ERP在质量控制上,通常只是简单的以抽检方式来体现的,而对于医药生产中的重点质量控制环节如操作前检查,物料平衡检查,偏差处理等均无法实现有效控制,这远远达不到制药企业的事中、全面质量控制要求。

3、 通用ERP中严谨的时间管理对于制药企业而言往往意味着“浪费”。时间管理强调重视客户个性化要求,加快物流周转速率,将库存降到最低限度,从而达到最快向客户交货,最低库存量,最有效资金利用的目的。对于所有企业而言,这是非常良好的愿望,但是对于制药企业而言,最重要的就是药品质量保证。过快的物流周转,频繁的物料采购,生产中灵活的授权控制等等这些因素会多多少少影响到药品的质量。多余的软件功能往往意味着多余的操作,多余的操作不仅意味着时间和管理成本的浪费,更是有可能改变制药企业基本的生产原则:标准化。

4、 制药企业的生产成本核算强调的是产品批次核算,车间月核算,而通用ERP体现的是产品月核算,通过ERP系统,做成本核算时要求直接物料、生产工时的准确、实时统计,各间接费用的合理分摊。以批生产作为产品管理的基本时段,批量生产-质量控制-成本核算是医药企业对于药品管理的基础脉络。通用ERP在生产的单据操作中,很少考虑按照批次来执行,因此也不可能按照批次来做物料统计与费用的分摊,无法做到按照药品批次来做成本核算。

5、 在面对千差万别的药品生产时,通用ERP更显苍白和无力。每一种药品的工艺都是不一样的,具体体现在配料,工艺参数,以及生产步骤的不一样。通用ERP一般解决的仅仅是配料的问题,但是无法满足与配料相伴而生的工艺参数及生产步骤的信息化实现。通用ERP一般没有对工艺参数来做管理,而对于生产步骤的管理就更是没有加以考虑。一个药品的生产是由不同的工序组成的,不同的工序中又会有一些基本的步骤,如批指令下达,限额领料,操作前检查,生产操作,物料平衡,物料交接等等。但是有些工序并不全部由这些基本步骤组成的,这就要求在软件设计中,ERP系统能够实现生产过程自定义功能。

正因为此,目前绝大部分制药企业只是一个进销存系统加一个财务系统就称之为ERP了。制药企业上软件最初的设想一般就是:在软件系统上搭建虚拟生产线,通过信息化实现质量有效控制,将药品标准化生产最佳化,并自动形成批生产记录,以此为基础实现药品批成本核算。这些设想在通用ERP上是无法得到的,而这正是我们的核心能力。

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蓝光标解决方案

蓝光标信息科技有限公司基于多年对制药行业的了解和潜心研究,逐步完善了针对制药行业的信息化解决方案。

设计原则

建立一个实用管理信息系统涉及单位的各个部门、各项业务和全体人员,是一个复杂的系统工程。采用NewOffice信息管理平台建立的信息管理系统遵循以下基本原则:

易用的原则

参照国内外信息系统的成功与失败的经验,不论一个应用系统的功能有多么庞大,如果不能很容易得让使用者掌握,也不能发挥应有的作用。信息管理系统不同于财务、人事等业务软件,只需要少数人经过培训、掌握使用方法就可以,而是涉及各个工作岗位的人员,特别是单位的领导,如果信息系统只是领导者部门掌握使用,信息管理系统就失去了重要的作用。信息化的目的不是为了单纯的拥有现代的科学技术,而是为了提高管理能力和运行效率。信息化建设不是一朝一夕的工作,需要不断地发展和完善,需要在发展中完善,在完善中发展。

整体性保障原则

信息管理系统是政府、企业的数字神经系统,每个部门、每个员工都可以通过信息管理系统发布信息、获取信息,它需要与各项业务系统有通畅的信息接口,充分利用原有系统,保护投资。NewOffice信息管理平台采用平台化结构,平台上的功能模块就像建筑模块一样,用户可以按照本单位的需要,构建符合自己需要的信息大厦。这些模块可以独立升级、增添、或自行设计开发,以保证信息系统的发展和完善。

实用性与适应性原则

实用性是衡量软件质量体系中最重要的指标,是否与业务紧密的结合,是否具有严格的业务针对性,是系统成败的关键因素。因此,每一个提交给用户手上的系统都应该是实用的,解决问题的。
适应性是软件质量体系中重要的指标之一,系统的设计从最开始就应该以适应于多种运行环境,而且还必须具有应变能力,以适应未来变化的环境和需求。

先进性与发展性原则

采用当代最新技术,建立一种协同的、开放的现代信息管理和办公环境,它以TCP/IP、广域网互连、路由、防火墙和网络管理技术为核心,建立一个安全可靠的网络应用平台。利用最新的Intranet、.NET、ASP、HTML超文本,结合NewOffice信息管理平台思想的独特设计,建立一个开放的信息资源管理平台。利用数据库及分布式处理技术、模块化功能设计,构造信息存储与事务处理平台。

技术构架

蓝光标制药企业管理系统采用标准B/S结构,整个系统由ASP语言开发,系统配置由XML技术完成;数据库采用关系型数据库,同时支持多种数据库,系统通过ODBC/OLEDB服务连接数据库;通信协议采用HTTP、TCP/IP。

整个应用划分为三个相对分离的逻辑层,每一层都有一套定义好的接口。第一层为表示层,是展现给工作人员和相关使用者的图形界面,它包含HTML表单、Javascript、ASP等能够显示数据的任何系统。该界面通过规定的工作流程和接口来完成日常的事务处理和业务流程。

中间层(应用逻辑层)是使用者为了获取数据需要(通过表示层)调用的代码。表示层接收到数据后把它格式化并显示出来。这种应用逻辑与用户界面的分离极大的提高了应用设计的灵活性。可以在不改变应用逻辑的情况下采用不同的图形用户界面,只要应用逻辑层给表示层提供明确定义的接口即可。

中间层利用ASP语言,以微软.net平台作为开发环境,其表现形式为组件包,即类库形式。将用户管理、低层数据访问、数据传输以及数据分析等具有抽象适应性的功能等进行封装,按照功能、逻辑和使用等不同方面定义若干个组件包,将其统一规范为核心API(Core API),为上层透明访问提供清晰明确的接口。

在整个系统应用中,中间层起着非常重要的作用,主要包括安全系统、应用体系和技术平台等几部分。它和下面所介绍的数据层一起构成了管理系统工作的基础。

管理系统的底层为数据层,即数据中心。它用来完成统一的数据管理和数据交换接口的实现。主要包括企业采购、库存、生产、销售等关键环节的信息及数据的管理和维护,提供数据交换、数据抽取以及数据过滤等功能。

主要模块

库房管理

主要包括成品库管理、原料库管理、包材库管理(含标签)、五金库管理等库房管理。入库出库、领料退料、报废、库存变动、盘点管理、库存查询统计分析、库存上下限报警。随时查询库存数量,为采购提供及时准确的依据。统计分类台帐;统计每月入库汇总表、出库汇总表。支持高级查询、报表打印、统计汇总等。

采购管理

供应商管理、采购单管理、采购结算、采购退货、应付帐款管理。支持高级查询、报表打印、统计汇总等。

销售管理

销售计划管理、销售数据收集、销售档案管理、销售数据分析统计、经销商库存管理、客户、经销商管理、销售提成管理。

生产管理

生产车间管理、生产日报表、生产批号管理、产品质量管理、产品核算管理等。

财务管理

自由定义凭证类型、科目设置、凭证录入、凭证审核、凭证汇总(按照科目和日期汇总)、凭证记明细帐、总帐。凭证查询、明细帐查询(三栏明细帐、多栏明细帐)、总帐查询;提供现金、银行存款日记帐查询;

生成资产负债表、利润表、现金流量表(某些数据由财务人员录入)、利润表、普通票销售汇总表、增值税票销售汇总表;

职工工资管理

职工工资管理、考勤数据导入、职工工资按票面统计发放、辅助工资自动计算;提供多种查询、统计、分析功能。

设备管理

设备台帐管理,添加、修改、查询操作;支持台帐打印、分类检索、高级查询。
设备供应商管理,供应商资料录入、修改、查询,支持供应商档案打印、分类检索、高级查询。

质量管理

质量稳定性分析

录入产品名称、批号、含量,则根据合格标准判断是否合格。并根据含量的大小和相应计算公式,分析质量的稳定性。

检验结果查询

为便于各部门随时掌握待检样品的合格情况,质量管理部随时录入待检样品的检验单,检验完毕后将该检验单标记为“合格”或“不合格”,未标记的检验单状态为“检验中”。其他部门可以在系统中随时查询各检验单的检验进度。

供应商资格审核

档案管理

GMP软件档案、厂史档案、人事档案、人事任免、奖惩记录、技术档案、厂房设备档案、重大协议合同档案、厂长厂务会决议决定、重要会议纪要记录、生产原始纪录、销售资料、各种规章制度等。 该档案管理包括“文件中心”管理的档案、 “行政管理部”管理的档案及各部门单独管理的档案,按照各自权限归类管理。支持分类统计、高级检索、报表打印功能。

人事管理

人事档案管理,增加、修改、删除、查询操作,打印各种人事统计报表;职工档案高级查询功能;自定义报表功能;职工上岗证打印;职工胸卡打印;

职工培训管理,增加、修改职工培训内容,选择每次培训参加的职工情况;统计职工年度培训情况;统计每次培训各部门职工的参加情况;汇总培训情况报表。

领导查询(决策支持系统)

动态查询进、销、存等所有数据,并进行统计分析,为企业经营决策提供及时、准确的科学依据。可快速进行供应商、客户、药品等多线索模糊查询;可从多个角度查询业务信息,如产地、批号等,查询速度几乎不受数据量限制,避免以前繁琐而又低效的手工翻帐查询。领导可以查询本系统中的所有功能模块、所有报表及统计结果。

系统设置

通过各自用户名、口令访问系统;支持角色分配,自定义权限,密码修改。

数据备份;数据恢复;月结数据;用户登陆日志统计。

报表打印:本系统的所有单据格式和查询结果,均可随时打印,打印结果和查询结果一致。

运行环境规定

设备要求

我们的管理系统运行在服务器上,最低的运行环境需要一台服务器,安装Windows 2000 Advance Server或者Windows 2000 Server,系统需要的数据库是MS SQL Server 2000。系统还需要Internet Information Server (IIS) 构成Web服务器,IIS包含在Windows 2000 Server的安装盘上。

客户端计算机建议配置为PIII处理器,128M内存以上;输出设备为激光打印机、喷墨打印机及针式打印机,可根据具体打印要求选择;

支持软件

建议操作系统为windows2000、windows xp、windows98;IE浏览器5.0以上。

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